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公司片剂(102车间)通过GMP符合性检查,结果已公告

来源:德源药业  作者:佚名  点击数:  时间:2021年01月04日

  我公司片剂(102车间)经现场检查和综合评定,检查结论符合《药品生产质量管理规范》。近日,江苏省药品监督管理局公告了检查结果(2020年第83号)。
  2020年11月6日至8日,江苏省食品药品监督管理局认证审评中心的检查专家对我公司片剂(102车间)进行了GMP符合性现场检查。检查组本着公正、公平的原则,依据《药品生产质量管理规范》(2010年版)及其附录,对公司的质量管理体系、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、产品发运与召回、自检等方面进行逐项检查,未发现严重缺陷和主要缺陷。检查中,检查组专家对我公司的质量管理体系以及员工素质等给予了高度肯定。